| Analysenummer | 41 |
| Analysekomponent | Antistof mod cyklisk citrullineret peptid |
| IUPAC-kode |
|
| Indikation | Diagnostik af reumatoid artritis (RA), som bør mistænkes hos patienter med uforklaret bløddelshævelse i mindst ét led.
|
| Teknik | ELISA med cyklisk citrullinerede peptider (2. generation) som substrat (anti-CCP2).
|
| Prøvemateriale | Fuldblod uden antikoagulans (tørglas 5 ml), evt. serum. Minimumvolumen 0,5 ml serum. |
| Begrænsninger | |
| Opbevaring, holdbarhed og forsendelse | Fuldblod eller serum kan sendes på køl eller ved rumtemperatur. Skal være KIA i hænde inden 7 dage.
|
| Indleveringsfrister | Udføres 2-3 gange ugentligt |
| Svartid | < 2-3 dage
|
| Tlf. ved forespørgsler | Autoimmunlaboratoriet (6541) 1745 |
| Tolkning | Positiv hos 70-85% af patienter med RA. Anti-CCP kan være tilstede i flere år før de første kliniske symptomer på RA. Anti-CCP ses sjældent ved andre reumatiske lidelser end RA, non-reumatiske lidelser eller hos raske. Specificiteten af analysen er >95%, hvilket er betydelig højere end for IgM RF, samtidig med at sensitiviteten er sammenlignelig. Den positive prædiktive værdi (PPV) stiger med stigende antistofniveau. Seropositiv RA med høj koncentration af anti-CCP er relateret til mere alvorlig sygdom med svær lederosion. Der er ikke evidens for at det er gavnligt at gentage testen ved etableret seropositiv RA.
Fravær af anti-CCP og/eller IgM RF udelukker ikke diagnosen RA.
|
| Referenceinterval | < 25 U/ml |
| Detektionsgrænse | 1,6 U/ml |
| Måleusikkerhed | CV%=7; U=14 U/ml ved CCP-ab = 100 U/ml (IP)
Usikkerhedsestimat for KIAs analyser
|
| Måleområde | 1,6 - 1000 U/ml |
| Referencer | Tenstad HB, Nilsson AC, Dellgren CD, Lindegaard HM, Rubin KH, Lillevang ST. Use and utility of serologic tests for rheumatoid arthritis in primary care. Dan Med J 2020;67 2
Tenstad HB, Nilsson AC, Dellgren CD, Lindegaard HM, Rubin KH, Lillevang ST. Predictive values of anti-cyclic citrullinated peptide antibodies and rheumatoid factor in relation to serological aspects of the ACR/EULAR 2010 classification criteria for rheumatoid arthritis. Scand J Rheumatol 2020;49 1: 18-20
J Avouac, L Gossec, M Dougados. Diagnostic and predictive value of anti-cyclic citrullinated protein antibodies in rheumatoid arthritis: a systematic literature review. Ann Rheum Dis 2006;65:845-851
|
| Bemærkninger | Analysen er akkrediteret af DANAK efter ISO 15189 (EXAM Reg.nr. 456).
|
