| Analysenummer | 829 |
| Analysekomponent | Hepatitis C virus RNA (genotype 1a, 1b, 2, 3, 4, 5, 6) |
| IUPAC-kode |
|
| Indikation | kvHCV-testen anvendes til monitorering af virusbyrde hos patienter med kronisk hepatitis C samt til konfirmering af anti-HCV positive resultater.
|
| Teknik | Kvantitativ RT-PCR
|
| Prøvemateriale | EDTA-stabiliseret fuldblod. |
| Begrænsninger | |
| Opbevaring, holdbarhed og forsendelse | Fuldblod eller EDTA plasma kan sendes på køl eller ved rumtemperatur. Skal være KIA i hænde inden 24 timer (fuldblod). Hvis plasma er separeret skal prøven være KIA i hænde inden for 6 dage (på køl).
|
| Indleveringsfrister | <24 timer fra prøvetagningstidspunkt; ellers benyttes EDTA-gelglas, som skal centrifugeres (4000 g i 10 min) senest 4 timer efter prøvetagning. |
| Svartid | <8 dage
|
| Tlf. ved forespørgsler | |
| Tolkning | Se Udredningsprogrammer for smittemarkørundersøgelser
|
| Referenceinterval | Negativ |
| |
| Detektionsgrænse | 8,48 IU/ml (95% konfidensinterval 7,5-9,79 IU/ml) |
| Måleusikkerhed | Gennemsnitlig CV% = 18%; U = 129 IU/ml ved HCV RNA = 307 IU/ml (IP)
Usikkerhedsestimat for KIAs analyser
|
| Måleområde | 15 IU/ml - 1,00 * 10E08 IU/ml |
| Referencer | Vermehren J, Stelzl E, Maasoumy B et al. Multicenter comparison study of both analytical and clinical performance across four Roche hepatitis C virus RNA assays utilizing different platforms. J Clin Microbiol 2017;55(4):1131-39.
Krarup HB, Møller JM, Christensen PB, Fuglsang T, Ingerslev J et al. Haemophilic patients with hepatitis C have higher viral load compared to other well-defined patient groups. J Viral Hepatitis 2000;7:435-9.
|
| Bemærkninger | Analysen er akkrediteret af DANAK efter ISO 15189 (EXAM Reg.nr. 456).
|
