OUH-Klinisk Immunologisk Afdeling
 
 
Klinisk Immunologisk Afdeling, OUH
 

Analysenummer 42
Analysekomponent Reumafaktor (Ig Fc)-antistof (IgM)
IUPAC-kode
 

Indikation Diagnostik af reumatoid artritis (RA), som bør mistænkes hos patienter med uforklaret bløddelshævelse i mindst ét led. Anti-CCP bør foretrækkes ved mistanke om RA hos patienter i almen praksis.
Teknik ELISA med Fc-delen af humant immunglobulin G som substrat. Kalibreret i forhold til det internationale standardserum WHO 1066.
Prøvemateriale Fuldblod uden antikoagulans (tørglas 5 ml), evt. serum. Minimumvolumen 0,5 ml serum.
Begrænsninger  
Opbevaring, holdbarhed og forsendelse Fuldblod eller serum kan sendes på køl eller ved rumtemperatur. Skal være KIA i hænde inden 7 dage.
Indleveringsfrister Udføres 2-3x ugentligt.
Svartid < 3 arbejdsdage
Tlf. ved forespørgsler Autoimmunlaboratoriet, (6541) 1745
Tolkning IgM RF kan ses ved reumatiske lidelser, ikke-reumatiske lidelser og hos raske. 75-80% af patienter med RA er IgM RF positive på et tidspunkt i løbet af deres sygdom. IgM RF ses også ved andre reumatiske lidelser, herunder Sjögrens syndrom (75-95%), mixed connetive tissue dissue (50-60%) og SLE (15-35%). Ikke-reumatiske lidelser karakteriseret ved kronisk antigen-stimulation inducerer ofte RF-produktion, fx ses RF hos af patienter med kronisk HCV (54-76%), men også ved malignitet og sarkoidose. Omkring 5% af raske individer er IgM RF positive, men koncentrationen er typisk lav. Man skal dog være opmærksom på, at IgM RF kan være tilstede, før patienten udvikler kliniske symptomer på RA.
IgM RF er væsentligt mindre specifik for RA sammenlignet med anti-CCP. Den positive prædiktive værdi (PPV) stiger dog med stigende antistofniveau. Seropositiv RA med høj koncentration af IgM RF er relateret til mere alvorlig sygdom, men den prognostiske værdi af IgM RF alene er begrænset for den enkelte patient. Der er ikke evidens for at det er gavnligt at gentage testen ved etableret seropositiv RA.
Fravær af IgM RF og/eller anti-CCP udelukker ikke diagnosen RA.

Referenceinterval < 15 IU/ml
Detektionsgrænse 3 IU/ml
Måleusikkerhed CV%=2,2; U=1,1 IU/ml ved IgM RF=25 IU/ml (IP)
Usikkerhedsestimat for KIAs analyser

Måleområde 3-300 IU/ml
Referencer Tenstad HB, Nilsson AC, Dellgren CD, Lindegaard HM, Rubin KH, Lillevang ST. Use and utility of serologic tests for rheumatoid arthritis in primary care. Dan Med J 2020;67 2

Tenstad HB, Nilsson AC, Dellgren CD, Lindegaard HM, Rubin KH, Lillevang ST. Predictive values of anti-cyclic citrullinated peptide antibodies and rheumatoid factor in relation to serological aspects of the ACR/EULAR 2010 classification criteria for rheumatoid arthritis. Scand J Rheumatol 2020;49 1: 18-20

Shmerling RH, Delbanco TL. The rheumatoid factor: an analysis of clinical utility. Am J Med. 1991;91(5):528

Bemærkninger Analysen er akkrediteret af DANAK efter ISO 15189 (EXAM Reg.nr. 456).


Printbar udgave