Analysenummer | 2 |
Analysekomponent | Antistof (IgG) mod dobbeltstrenget DNA |
IUPAC-kode |
|
Indikation | Diagnostik af og monitorering af sygdomsaktivitet ved systemisk lupus erytematosus. Udreding af fund af homogen kernefluorescens ved ANA Hep2-screening (IIF)
|
Teknik | ELISA
|
Prøvemateriale | Fuldblod uden antikoagulans (tørglas 10 ml), evt. serum. Minimumsvolumen 1 ml fuldblod (0,5 ml serum). |
Begrænsninger | |
Opbevaring, holdbarhed og forsendelse | Fuldblod eller serum kan sendes på køl eller ved rumtemperatur. Skal være KIA i hænde inden 7 dage. Hvis prøverne ikke kan være fremme indenfor 7 dage efter prøvetagningstidspunktet, fryses prøverne og sendes på tøris.
|
Indleveringsfrister | Udføres 2x ugentligt |
Svartid | < 4 dage
|
Tlf. ved forespørgsler | 6541 1745/11745 (internt) |
Tolkning | Stærkt positive resultater har høj diagnostisk specificitet for SLE. Den diagnostiske sensitivitet for SLE angives i litteraturen meget varierende (30-95%), men er formentlig ikke over 60%, hvis patienter med sygdom i inaktiv fase og patienter med inkomplet SLE medregnes.Svagt positive fund forekommer hos patienter med andre inflammatoriske sygdomme. Anti-dsDNA antistoffer bestemt ved ELISA har en lavere specificitet (73%) for SLE, men en højere sensitivitet (79%), sml. med IIF-metoden. PPV er beregnet til 50%, hvilket er markant lavere end for IIF. Antistofkoncentrationen kan hos nogle, men ikke alle patienter, anvendes til monitorering af sygdomsaktivitet. Typisk ses stigende antistofkoncentrationer sammen med hypokomplementæmi. Ved positivt resultat suppleres med undersøgelse for anti-dsDNA antistof ved indirekte immunfluorescens med Chritidia Lucilia som antigen. Resultaterne fra begge metoder bør sammenholdes. Metoderne kompletterer hinanden da der ikke findes en metode til bestemmelse af anti-dsDNA antistoffer, som har både høj sensitivitet og specificitet.
|
Referenceinterval | < 20 IU/ml |
Detektionsgrænse | 1 IU/ml |
Måleusikkerhed | CV%=10 i måleområdet 36-100 IU/ml; U=7,6 IU/ml ved dsDNA-ab=36 IU/ml (IP)
|
Måleområde | 1-200 IU/ml |
Referencer | K Haugbro, J C Nossent, T Winkler, Y Figenschau, O P Rekvig. Anti-dsDNA antibodies and disease classification in antinuclear antibody positive patients: the role of analytical diversity. Ann Rheum Dis 2004;63:386-394. Arbuckle MR, James JA, Kohlhase KF, Rubertone MV, Dennis GJ, Harley JB. Development of anti-dsDNA autoantibodies prior to clinical diagnosis of systemic lupus erythematosus. Scand J Immunol 2001;54:211-9
|
Bemærkninger | Analysen er akkrediteret af DANAK efter ISO 15189 (EXAM Reg.nr. 456).
|