|
| Analysenummer | 685 |
| Analysekomponent | HIV-1 RNA (genotype M, O, N) og HIV-2 RNA (gr. A og B), Hepatitis B virus DNA (genotype A,B,C,D,E,F,G), Hepatitis C virus RNA (genotype 1,2,3,4,5,6) |
| IUPAC-kode |
|
| Indikation | Analysen (Procleix Ultrio Elite Assay) udføres udelukkende i forbindelse med obligatorisk NAT-screening af bloddonorer og donorer til vævscentre og knoglebanker. Analysen består af en screening med samtidig undersøgelse for HIV-1/2 RNA, HCV RNA og HBV DNA, efterfulgt af diskriminatorisk analyse af initialt reaktive prøver.
|
| Teknik | Kvalitativ nukleinsyreamplifikationstest (Transcription-Mediated Amplification, TMA).
|
| Prøvemateriale | 4 ml EDTA-plasma. |
| Begrænsninger | |
| Opbevaring, holdbarhed og forsendelse | EDTA-fuldblod eller EDTA-plasma kan sendes på køl eller ved rumtemperatur. Prøver skal centrifugeres (v. 4000 x g) inden for 72 timer fra tapningen. Prøver kan opbevares i 72 timer ved op til 25 gr. C, herunder ved op til 30 gr. C i 24 timer i løbet af de 72 timer. Herudover kan prøver opbevares ved 2-8 gr. C i op til 12 dage.
|
| Indleveringsfrister | Udføres alle hverdage. |
| Svartid | |
| Tlf. ved forespørgsler | (6541) 3330 |
| Tolkning | Negativt resultat af undersøgelsen er et frigivelseskrav for blodkomponenter og allogent væv.
|
| Referenceinterval | Negativ |
| Detektionsgrænse | HIV-1 RNA: 18 IU/ml; HIV-2 RNA: 10,4 IU/ml; HBV DNA: 4,3 IU/ml; HCV RNA: 3,0 IU/ml |
| Måleusikkerhed | 95% konfidensinterval på detektionsgrænse:
HIV-1 RNA: 15,0 til 23,5 IU/ml
HIV-2 RNA 8,9 til 12,6 IU/ml
HCV RNA: 2,5 til 3,9 IU/ml
HBV DNA: 3,8 til 5,0 IU/ml
Usikkerhedsestimat for KIAs analyser
|
| Måleområde | HIV-1 RNA: >18 IU/ml; HIV-2 RNA: >10,4 IU/ml; HBV DNA: >4,3 IU/ml; HCV RNA: >3,0 IU/ml |
| Referencer | Roth WK, Busch MP, Schuller A et al. International survey on NAT testing of blood donations: expanding implementation and yield from 1999 to 2009. Vox Sang 2012;102(1):82-90.
|
| Bemærkninger | Analysen er akkrediteret af DANAK efter ISO 15189 (EXAM Reg.nr. 456).
|
Printbar udgave
|
|
