| Analysenummer | 828 |
| Analysekomponent | Human immundefektvirus-1 RNA (gr. M (subtyper: A-H, J, K, BF, BG); gr. O; gr. N). HIV-2 RNA (subtyper A og B) |
| IUPAC-kode |
|
| Indikation | Analysen udføres forbindelse med obligatorisk NAT-screening (MPX-test) af bloddonorer og donorer til vævscentre og knoglebanker. Herudover indgår analysen som en del af stikskadeundersøgelsen ved OUH. Analysen består af en screening med samtidig undersøgelse for HIV-1/2 RNA, HCV RNA og HBV DNA, efterfulgt af diskriminatorisk analyse af initielt reaktive prøver. HIV RNA analysen indgår desuden i algoritmen ved udredning af patienter, som findes positive i den primære HIV-screening.
|
| Teknik | Kvalitativ multiplex RT-PCR.
|
| Prøvemateriale | 2 ml EDTA/CPDA-plasma |
| Begrænsninger | |
| Opbevaring, holdbarhed og forsendelse | Fuldblod eller EDTA plasma kan sendes på køl eller ved rumtemperatur. Skal være KIA i hænde inden 7 dage (fuldblod inden 3 dage ved opbevaring ved rumtemp.).
|
| Indleveringsfrister | Udføres dagligt. Analysen skal udføres inden 72 timer efter prøvetagning. Diskrimatorisk analyse udføres ugentligt. |
| Svartid | <3 dage
|
| Tlf. ved forespørgsler | |
| Tolkning | Negativt resultat af undersøgelsen er et frigivelseskrav for blodkomponenter og allogent væv.
|
| Referenceinterval | Negativ |
| Detektionsgrænse | 25,7 IU/ml (HIV-1); 4,0 IU/ml (HIV-2) |
| Måleusikkerhed | 95% konfidensinterval på detektionsgrænse: 21,1-32,8 IU/ml (HIV-1); 3,3-5,2 IU/ml (HIV-2).
Usikkerhedsestimat for KIAs analyser
|
| Måleområde | >25,7 IU/ml (HIV-1; >4,0 IU/ml (HIV-2) |
| Referencer | Roth WK, Busch MP, Schuller A et al. International survey on NAT testing of blood donations: expanding implementation and yield from 1999 to 2009. Vox Sang 2012;102(1):82-90.
Cobb B, Simon CO, Stramer SL et al. The cobas 6800/8800 System: a new era of automation in molecular diagnostics. Expert Rev Mol Diagn 2017;17(2):167-80.
|
| Bemærkninger | Analysen er akkrediteret af DANAK efter ISO 15189 (EXAM Reg.nr. 456).
|
